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Laboratoire de Contrôle :
- Analyses physico-chimiques et microbiologiques de matières
premières et de produits finis
- Transfert analytique
- Validation analytique selon les guidelines ICH (Q2A & Q2B)
Développement
Analytique :
- Optimisation de méthodes analytiques existantes
- Développement de nouvelles méthodes analytiques
Etudes
de Stabilité ICH
:
Conduite des études de stabilité selon les guidelines
ICH (Q1A R2 à Q1F)
Stockage et analyse sur site à différentes conditions
:
25±2°C / 60±5% HR
30±2°C / 65±5% HR
40±2°C / 75±5% HR
Stockage à d'autres conditions climatiques spécifiques
possible
Une plateforme bien équipée
:
- Chromatographie Liquide Haute Performance (UV, Réfractomètre)
- Chromatographie en phase gazeuse (Head space)
- Spectrophotométrie (UV – Visible, IR)
- Essais pharmacotechniques
- Appareil de dissolution in vitro
- Appareil de contrôle des sprays MDI (Metered Dose Inhalers)
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